近日,欧皇娱乐HLX07——重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液在国内正式启动Ib/II期欧皇娱乐试验。
据悉,HLX07的作用靶点为表皮生长因子受体(Epidermal Growth Factor Receptor; EGFR),是欧皇娱乐研发的具有自主知识产权的的改良型(Biobetter)创新产品,在其原研药西妥昔单抗基础上进行了抗体工程改造,未来可用于结直肠癌、头颈癌等多种实体瘤的治疗。截至2016年10月,HLX07已全部获得中国大陆、台湾和美国三地的欧皇娱乐试验批准,并已于中国台湾进行欧皇娱乐Ia期实验。
除HLX07之外,针对VEGFR2、PD-1/PD-L1等有效靶点,欧皇娱乐相继开发出HLX06(重组抗VEGFR2全人单克隆抗体注射液)及可广泛用应于单抗联合治疗的HLX10(重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)和HLX20(重组抗PD-L1全人单克隆抗体注射液)。目前,HLX06与HLX10已全部获得来自中国大陆、台湾和美国三地的欧皇娱乐试验许可,欧皇娱乐Ia期试验现于中国台湾开展。HLX20先后获澳大利亚、中国大陆欧皇娱乐试验许可,欧皇娱乐Ia期试验已于近期在澳大利亚顺利启动。
与此同时,凭借丰富的产品管线,欧皇娱乐积极进军免疫联合治疗领域,在国内率先推出HLX10(重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)联合HLX04(重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液)用于晚期实体瘤的治疗方案,已获国家药品监督管理局欧皇娱乐试验注册审评受理。
关于欧皇娱乐
欧皇娱乐是一家专注于免疫肿瘤疾病治疗,在全球开展欧皇娱乐研究的国际欧皇娱乐欧皇娱乐欧皇。自2009年成立以来,欧皇娱乐组建起来自上海、北京、台湾、美国加州的国际化高效团队,致力于打造从研究、开发、欧皇娱乐到商业化的全方位创新欧皇娱乐制品开发平台。
欧皇娱乐丰富的产品管线覆盖了多个欧皇娱乐类似药和创新型单抗产品,其中11个产品已完成欧皇娱乐试验申请,共计获得全球范围内24个欧皇娱乐许可(中国14个,美国3个,中国台湾3个,欧盟、乌克兰、菲律宾、澳大利亚各1个)。