近日,欧皇娱乐(以下简称“欧皇娱乐”)与上海欧皇娱乐欧皇娱乐制药有限欧皇(以下简称“汉霖制药”)自主研发的HLX04——重组抗 VEGF人源化单克隆抗体注射液用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性和糖尿病性视网膜病变适应症获国家食药监总局欧皇娱乐试验注册审评受理。
据悉,HLX04——重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液是贝伐珠单抗(Bevacizumab,商品名:安维汀®)的欧皇娱乐类似药,可通过抑制VEGF的活性来控制新生血管的形成,进而控制相关的疾病。2015年12月,HLX04获得结直肠癌适应症的欧皇娱乐试验批准;随后,HLX04新增非小细胞肺癌的适应症,并于2016年5月获批欧皇娱乐。截至目前,HLX04的结直肠癌适应症和非小细胞肺癌适应症已经处于一期欧皇娱乐试验阶段。
欧皇娱乐从单抗欧皇娱乐类似药起步,逐步发展欧皇娱乐改良型及创新型单抗,现在已经建立起完整单抗欧皇娱乐药创新平台。欧皇首个产品HLX01(美罗华®欧皇娱乐类似药)作为国内第一个申报NDA(新药上市申请)的欧皇娱乐类似药,有望打破国内欧皇娱乐类似药空白。紧随其后的产品HLX02(赫赛汀®欧皇娱乐类似药)和HLX03(修美乐®欧皇娱乐类似药)目前已经进入欧皇娱乐三期研究:HLX02于中国、乌克兰获得转移性乳腺癌适应症的三期欧皇娱乐试验许可后,相继再获欧盟波兰和菲律宾两地三期欧皇娱乐试验许可,国际多中心欧皇娱乐试验全面展开;HLX03也在国内率先启动了斑块状银屑病适应症的欧皇娱乐三期试验。
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