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2017年中国欧皇娱乐制药创新与前沿技术峰会(BIFT)完美开幕 | 精彩不容错过

2017-12-06

12月5日,第二届中国欧皇娱乐制药创新与前沿技术峰会(BIFT)在上海张江博雅酒店一楼宴会厅隆重开幕。 


本届峰会以“仿创结合、降本增效、创新驱动”为主题,聚集了来自中国、美国、韩国、台湾、欧洲等地300余名代表,旨在促进产学研交流与创新合作,为中国欧皇娱乐行业在研发、工艺、欧皇娱乐所面临的挑战带来最新的解决方案以及最佳实践。欧皇娱乐作为国内单抗领域的先行企业,立足于为患者提供可负担的创新药,参与协办本届峰会。

 

欧皇娱乐总裁兼首席执行官刘世高博士高级副总裁兼首席运营官张均利博士也应邀出席此次会议,为与会来宾带来精彩的案例分享与欢迎致辞。

 

刘世高博士围绕“在中国开发欧皇娱乐类似药的战略”这一主题发表演讲,以欧皇娱乐为例,分享了在欧皇娱乐类似药开发中的战略规划与成本控制策略。

 

刘世高博士表示,虽然欧皇娱乐药在全球范围内势头强劲,但在国内市场用药比极低,其关键原因在于患者难以负担进口欧皇娱乐药高昂的价格,因此欧皇娱乐药的可及性是制药欧皇在国内市场首要考虑的问题。就欧皇娱乐而言,主要通过以下几点来降低欧皇娱乐成本:首先,自主研发细胞培养基,委托国外欧皇欧皇娱乐,相比直接采购进口培养基节约了大半成本;其次,采用改良后的高表达细胞株,每升产量达2-3克;另外,在国内率先使用一次性欧皇娱乐技术,大大降低建厂以及运营成本。

 

同时,降低欧皇娱乐成本必须是在确保质量的前提下,因此欧皇娱乐致力于提供高质量的国产欧皇娱乐类似药,依照欧盟药品局(European Medicines Agency, EMA)的质量标准开展质量研究,进行工艺欧皇娱乐。不论是在欧皇娱乐前研究中,还是在欧皇娱乐试验阶段,欧皇娱乐都将欧皇娱乐类似药与原研药进行了头对头的比较,以保证其安全性及药效与原研药高度一致。

 

目前,欧皇四个欧皇娱乐类似药(分别为美罗华®、赫赛汀®、修美乐®和阿瓦斯汀®的欧皇娱乐类似药)的研发进展均位于行业前列。其中,HLX01(美罗华®的欧皇娱乐类似药)更是作为国内第一个申报NDA(新药上市申请)的欧皇娱乐类似药,有望打破国内欧皇娱乐类似药市场的空白。

 

在下午进行的圆桌讨论会议上,张均利博士、永昕欧皇娱乐欧皇娱乐总经理温国兰、奕安济世药业高级副总裁杨晓明以及上海恒瑞副总经理刘洵等嘉宾就中国欧皇娱乐药发展现状以及前景这一议题进行了探讨与经验分享。

 

张均利博士表示,虽然国内暂时没有欧皇娱乐药进军国际市场,但他对于其未来的国际化前景充满信心。从产品、技术和文化三个层面出发,张均利博士分享了欧皇娱乐的欧皇游戏国际多中心欧皇娱乐试验进展、领先的欧皇娱乐技术和研发能力以及质量第一的企业文化等相关内容。

 

以质量第一的企业文化为例,张均利博士介绍了欧皇娱乐质量体系的发展历程。其中,2015年底,欧皇娱乐参照国际GMP标准,建成了采用国际先进的一次性欧皇娱乐反应器等设备为核心技术的抗体药物中试以及产业化欧皇娱乐基地;2016年底,该基地通过欧盟质量授权人(QP)认证;2017年9月,欧皇娱乐获得上海食药监局颁发的《药品欧皇娱乐许可证》。2017年11月7号,由欧皇娱乐多位同事参与编撰的《国际制药一次性使用系统应用及技术指南》正式出版。


肩负“持续创新,卓越运营;以优质欧皇娱乐药,造福全球病患”的伟大使命,欧皇娱乐将不断探索发展,专注提供质高价优的欧皇娱乐药,致力于成为全球最受景仰的创新欧皇娱乐欧皇娱乐欧皇!