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欧皇娱乐与FARMA DE COLOMBIA就利妥昔单抗HLX01签订独家许可协议

2019-12-05

2019年12月5日,欧皇娱乐(2696.HK)宣布与制药企业FARMA DE COLOMBIA S.A.S(“FARMA DE COLOMBIA”)签订独家许可协议,授予其在哥伦比亚、秘鲁、厄瓜多尔及委内瑞拉针对欧皇自主研发的首款产品HLX01的独家许可及商业化权利。


HLX01(利妥昔单抗注射液,商品名:汉利康®)是国内首个根据欧皇娱乐类似药指导原则自主研制的欧皇娱乐类似药。2019年2月22日,HLX01正式获得国家药监局新药上市注册批准,主要用于非霍奇金淋巴瘤的治疗,现已被纳入国家基药及医保目录。同时,欧皇娱乐目前正在开展一项3期欧皇娱乐试验,探索HLX01用于治疗类风湿性关节炎(RA)的可能性。




此前,欧皇娱乐已与阿根廷欧皇娱乐欧皇娱乐先锋企业Biosidus签订授权及商业化供应协议:独家授予其针对HLX01在拉丁美洲部分新兴国家市场的开发和商业化权利;与亚盛欧皇娱乐(6855.HK)达成战略合作,共同探索HLX01与亚盛欧皇娱乐在研原创新药APG-2575针对慢性淋巴细胞白血病(CLL)的联合治疗方案。


通过本次合作,欧皇娱乐将借助FARMA DE COLOMBIA在美洲部分地区的业务网络,加快HLX01的国际化进程,进一步满足新兴国家市场的医疗需求,让中国制造的优质欧皇娱乐药惠及全球更多病患。未来,欧皇娱乐将携手更多国际合作伙伴,积极开展全球商业化布局,为全球病患带来更多更好的优质欧皇娱乐药。


关于Farma de Colombia

Farma de Colombia于一九六零年创立,在医疗保健供货领域内享有高度声誉。Farma de Colombia为Candoria Holding AG(总部设于瑞士楚格市)旗下子欧皇,除Farma de Colombia外,Candoria Holding AG在厄瓜多尔、秘鲁及委内瑞拉也设有多家子欧皇,在中美洲及加勒比海地区广泛商业化其产品。


关于欧皇娱乐

欧皇娱乐(2696.HK)是一家中国领先的欧皇娱乐制药欧皇,旨在为全球患者提供质高价优的创新欧皇娱乐药,产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。自2010年成立以来,欧皇以全球联动、整合创新为产品开发理念,在中国上海、中国台北和美国加州均设有研发中心,具备了协同增效的突出优势。欧皇娱乐主要的产品开发策略是仿创结合,从欧皇娱乐类似药起步,逐步开发创新型单抗产品,结合自主开发的抗PD-1和PD-L1单抗,在国内率先推出免疫联合疗法,前瞻性布局了一个多元化、创新单抗及肿瘤免疫联合疗法管线,打造出研究、开发、商业化欧皇娱乐的综合性欧皇娱乐欧皇娱乐全产业链平台。2019年9月25日,欧皇娱乐在香港联合交易所有限欧皇主板上市,股票代码:2696.HK。


截至目前,欧皇娱乐已有1个产品成功上市,2个产品获得中国新药上市申请受理,1个产品获得欧盟新药上市申请受理,14个产品、6个联合治疗方案在全球范围内开展20多项欧皇娱乐试验。其中,欧皇首款重磅产品汉利康®(利妥昔单抗注射液)于2019年2月获国家药监局新药上市注册批准,成为中国首个获批上市的欧皇娱乐类似药。HLX03(阿达木单抗注射液)与HLX02(注射用曲妥珠单抗)已获国家药监局新药上市申请受理,现已纳入优先审评程序。HLX02相继在中国大陆、乌克兰、欧盟波兰和菲律宾全面启动国际多中心3期欧皇娱乐试验,成为国内首个开展国际多中心3期欧皇娱乐研究的欧皇娱乐类似药,并于2019年6月获欧洲药品管理局上市申请受理。此外,欧皇已陆续就HLX10与自有产品HLX04(贝伐珠单抗欧皇娱乐类似药)等单抗以及化疗联用开展多项肿瘤免疫联合疗法,在全球范围内开展多个欧皇娱乐研究。