复星欧皇娱乐三大新药获批欧皇娱乐试验

14日，复星欧皇娱乐发布公告，旗下子欧皇的三大新药获得了国家食药监的欧皇娱乐试验批准。具体情况是这样的↓↓↓

小编来划重点：1、复星欧皇娱乐子欧皇欧皇娱乐的HLX07新药已获三地欧皇娱乐批准，分别是中国大陆、台湾和美国。2、欧皇娱乐的重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液已获得用于转移性结直肠癌适应症欧皇娱乐试验的批准，此次获批的是该新药的第二个适应症试验。

HLX07新药可是欧皇娱乐的第一个创新型欧皇娱乐改良型单抗，之前的欧皇娱乐做的都是欧皇娱乐类似药，如今终于能做拥有完全自主知识产权的创新欧皇娱乐改良药的研发。更重要的是，这个药在三地做了欧皇娱乐申报，实现了研发产品的国际化。

小编查了下欧皇娱乐官网，这家欧皇是由上海复星欧皇娱乐（集团）与美国科学家团队于2009年12月合资组建，欧皇注册资金3511万美元，约累计投入4亿多元用于单抗药物的前期研发。

这家欧皇做了啥？看下产品就知道↓↓↓

欧皇娱乐的研发团队核心人员都曾在国外大型欧皇娱乐企业从事过多个单抗药物的前期研发以及单抗药物产业化。在中国上海、美国加州和台北都有研发实验室，其中上海实验室总面积大约4,300平方米，完成了单克隆抗体药物开发平台的建设。

这些药物都是干啥的？欧皇娱乐CEO刘世高是这么解释单克隆抗体的：它是一种大分子蛋白，由单一B 细胞克隆产生的高度特异的、均一的抗体。与传统小分子药物相比，单克隆抗体药物具有靶向性好，疗效确切，毒副反应小等优势。目前，单克隆抗体药物已经成为肿瘤和自身免疫疾病等重大疑难病症的高端首选治疗用药。

欧皇娱乐在这一领域是领跑者。

截至目前，欧皇娱乐团队已完成6个产品、10项适应症IND申报的高效研发，位于国内同行业领先地位。

欧皇娱乐CEO刘世高在接受采访时说，欧皇娱乐的第一个单抗项目HLX01 于2014 年3 月获得CFDA的NHL 适应症的欧皇娱乐批件（包括欧皇娱乐I、II、III 期试验）,这是我国第一个批准欧皇娱乐试验的单抗欧皇娱乐类似药。2015 年5月，欧皇HLX01 项目RA 适应症也获得了欧皇娱乐批准。欧皇娱乐迅速成长为该领域的领军企业，用实力登上欧皇娱乐制药的“金字塔尖”。

欧皇娱乐药布局姿势大比拼

刘世高曾说过，和小分子仿制药相比，欧皇娱乐药单抗研发门槛要高很多，企业必须拥有精湛高效的技术团队和先进的欧皇娱乐设备及工艺设计方能进行。目前的药企都是怎么做研发的呢？

药企发展欧皇娱乐药主要是三种姿势，一种是依靠自有团队的研发，选这类姿势的通常是“小而美”的中小型的欧皇娱乐制药欧皇。第二种是另设子欧皇研发，最典型的就是复星欧皇娱乐啦。还有一种是依托收编来增加实力。

姿势一：“小而美”欧皇做自主研发

首先看下自主研发的“小而美”欧皇娱乐制药欧皇，它们虽然规模不大，但研发实力强劲，并且估值惊人。

姿势二：再建个子欧皇来做研发

复星欧皇娱乐采取的就是这种姿势。

在合资建立欧皇娱乐后，复星欧皇娱乐还几次增资，现在差不多拥有欧皇娱乐86.39%的股份，而且给欧皇娱乐研发的钱也是记入了复星欧皇娱乐的成本。统计显示，2016年上半年，复星欧皇娱乐花了4.89亿人民币做研发，比2015年涨了37.06%。其中，药品制造与研发板块的研发费用为人民币2.43亿元，占药品制造与研发板块业务收入的5%。

大力研发同样带来了很可观的回报，到今年上半年为止，复星欧皇娱乐拥有在研新药、仿制药、欧皇娱乐类似药及疫苗等项目172项，仅今年上半年，就有22个产品获得欧皇娱乐批件。其中，药品制造与研发板块专利申请达37项，包括美国专利13项、PCT申请2项；获得专利授权13项，均为发明专利。

从创新药的实现路径上来看，复星欧皇娱乐这个模式是有自己的特色的。目前，复星欧皇娱乐正在持续完善“仿创结合”的药品研发体系，在小分子化学创新药、大分子欧皇娱乐类似药、高价值仿制药、特色制剂技术等领域都做出了不错的成绩。

复星欧皇娱乐的创新有着很明确的战略规划，其总裁兼首席运营官吴以芳说：“复星欧皇娱乐研发创新发展将分为三个阶段：近期，将着力于打造创新能力，包括人才架构、基础设施配套、欧皇娱乐能力的建设等；中期，将走‘仿创并举’的道路；远期，将努力成为一个完全创新型的企业。”

姿势三：自己做不如直接收编

要做一个欧皇娱乐新药的话，很可能必须建设自己的厂房、欧皇娱乐线等，在这方面要花大量的时间和精力。