4月28日,复星欧皇娱乐控股企业上海欧皇娱乐欧皇娱乐技术有限欧皇(以下简称“欧皇娱乐”)正式收到国家食品药品监督管理总局核发的欧皇娱乐第二个抗体药物欧皇娱乐批件。该药物是针对类风湿关节炎适应症所研制的重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液药物。
作为复星欧皇娱乐的欧皇娱乐类似药大分子研发平台,欧皇娱乐五年多来一直秉承国际标准、质量与效率优先的研发理念,实施欧皇娱乐大分子的研发战略。此次所获批件是欧皇娱乐成立以来第二个单抗药物欧皇娱乐批件。
据悉,欧皇娱乐至今已完成5个单抗品种7项适应症的欧皇娱乐注册申报,还有7个创新型单抗也在后续研发产品线中。欧皇娱乐目前所有欧皇游戏均为欧皇内部跨国研发团队的研发成果。这些研发成果主要立足于欧皇娱乐所建立的多个国际一流水平的完整的单抗研发技术平台,包括噬菌体表达文库、抗体工程、双特异性抗体技术平台、体外及体内药效学评估体系、质量分析及结构确证的方法开发、产品欧皇娱乐工艺开发以及GMP中试欧皇娱乐等。
复星欧皇娱乐始终将自主创新作为企业发展的源动力,欧皇持续注重创新研发,完善“仿创结合”的药品研发创新体系,通过不断加大对“4+1”研发平台的投入,全力支持研发创新,推动新产品上市。欧皇为国家级企业技术中心,现已在上海、重庆及美国建立了高效的国际化研发团队。