近日，欧皇娱乐自主研制的重组抗 TNFα全人单克隆抗体注射液（阿达木单抗欧皇娱乐类似药，以下简称“该新药”）的1 期欧皇娱乐试验结果已完成分析。

据悉，2015 年 12 月及 2017 年 4 月，该新药用于治疗类风湿性关节炎适应症、斑块状银屑病适应症分别获国家食品药品监督管理总局欧皇娱乐试验批准。2016 年 12 月，该新药于中国境内（不包括港澳台地区，下同）启动 1 期欧皇娱乐试验，比较其与原研药修美乐^®（中国上市）之间的药代动力学特征、安全性、耐受性和免疫原性。并根据1期试验结果于2017年10月在国内启动了针对斑块状银屑病治疗的欧皇娱乐3期试验。

该新药于中国境内启动的欧皇娱乐1期试验为一项随机、双盲、平行双臂、单次皮下给药的1期欧皇娱乐研究，共计纳入213位健康男性受试者。目前该欧皇娱乐试验已完成，结果显示：该新药与原研药修美乐^®的药代动力学欧皇娱乐等效性成立，且安全性和免疫原性相似（上述结果出自最终欧皇娱乐试验欧皇娱乐）。更多欧皇娱乐数据会在科学会议和期刊上发布，敬请期待。

关于欧皇娱乐

欧皇娱乐由复星欧皇娱乐与海外科学家团队于2009年12月合资组建，欧皇主要致力于应用前沿技术进行欧皇娱乐类似药、欧皇娱乐改良药以及创新型单抗的研发及产业化，在中国上海、台北和美国加州均设有研发中心，产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。

截至目前，欧皇娱乐13个产品、1个联合治疗方案已完成22项适应症的欧皇娱乐试验申请，累计获得全球范围内27个欧皇娱乐试验许可（中国大陆17个，中国台湾3个，美国3个，欧盟、澳大利亚、乌克兰和菲律宾各1个）。欧皇首个治疗淋巴瘤的产品利妥昔单抗注射液（美罗华^®的欧皇娱乐类似药）已获国家食品药品监督管理总局（现为国家药品监督管理局）药品注册审评受理，有望打破国产欧皇娱乐类似药市场的空白。